PerFix™ Plug

Non tutti i prodotti, i servizi o le funzionalità dei prodotti e dei servizi sono disponibili in tutte le aree. Rivolgersi al proprio rappresentante locale.BD

Indicazioni:

Questo prodotto è indicato per la riparazione dei difetti da ernia inguinale. 

Controindicazioni:

1. La letteratura pubblicata riporta la possibilità di formazione di aderenze qualora la maglia BARD® sia collocata a diretto contatto con l’intestino o i visceri. 

2. Non utilizzare il plug PERFIX™ in neonati o bambini, in cui tali la crescita futura viene compromessa dall’uso di tale materiale in maglia. 

Avvertenze:

1. L’uso di qualsiasi maglia o patch permanente in una ferita contaminata o infetta può portare alla formazione di fi stole e/o estrusione della maglia. 

2. Qualora si sviluppi un’infezione, trattarla in modo aggressivo. Considerare la necessità di rimuovere la maglia. Un’infezione non risolta, tuttavia, potrebbe richiedere la rimozione del dispositivo. 

3. Questo dispositivo viene fornito sterile. Prima dell’uso ispezionare e controllare che la confezione sia intatta e non abbia subito danni. 

4. Questo dispositivo è esclusivamente monouso. Non risterilizzare o riutilizzare alcuna parte del plug PERFIX™. 

5. Per evitare lesioni, fare attenzione se il fi ssaggio della maglia avviene in presenza di nervi o vasi. 

6. Il riutilizzo, il ritrattamento, la risterilizzazione o il riconfezionamento possono compromettere l’integrità strutturale e/o caratteristiche essenziali del materiale e del design del dispositivo critiche per le prestazioni complessive del dispositivo con conseguente possibile guasto del dispositivo e relative lesioni al paziente. Il riutilizzo, il ritrattamento, la risterilizzazione o il riconfezionamento possono anche creare un rischio di contaminazione del dispositivo e/o provocare infezioni al paziente o infezioni crociate, compresa, senza limitazioni, la trasmissione di malattie infettive da un paziente all’altro. La contaminazione del dispositivo potrebbe portare a lesioni, malattia o decesso del paziente o dell’utente finale. 

Precauzioni: 

1. La protesi deve essere utilizzata esclusivamente da medici qualificati nelle tecniche chirurgiche pertinenti. 

2. Leggere tutte le istruzioni prima dell’uso. 

3. Usare cautela per garantire che la maglia sia fi ssata adeguatamente al tessuto non compromesso del pavimento inguinale. Se necessario, utilizzare altri elementi di fissaggio e/o suture. 

4. Si consiglia l’uso di suture monofi lamento, per fissare correttamente il plug PERFIX™. 

Reazioni avverse: 

Le possibili complicanze includono sieroma, aderenze, ematomi, infiammazione, estrusione, formazione di fi stole e recidiva dell’ernia o del difetto del tessuto molle. 

Bibliografia

1. Millikan KW, Doolas A. A Long-Term Evaluation of the Modified Mesh-Plug Hernioplasty in Over 2,000 Patients. Hernia. 2008 June; 12(3): 257-260.
   2 Rutkow, I.M. : The Perfix plug repair for groin hernias. Surg Clinics of N. America, 2003; 83; 5: 1079-1098; 78; 6: 1007-1023

BD-60832