RELATED PRODUCTS NOT AVAILABLE
true
- Overzicht
- Products & Accessories
- EIFU & Bronnen
false
Uitdagingen en kansen van resorbeerbare fixatie
Resorbeerbare fixatiesystemen kunnen belangrijke voordelen bieden en leiden tot herhaalbare resultaten. Hulpmiddelen voor resorbeerbare fixatie voor weke delen herstel kunnen echter ook worden geassocieerd met bepaalde uitdagingen, zoals:
- Het uitoefenen van overmatige plaatsingskracht kan resulteren in weefseltrauma en bloedingen1
- Tackers kunnen laparoscopisch moeilijk te zien zijn, wat mogelijk kan leiden tot plaatsing van overbodige tackers
- Het apparaat kan lastig te plaatsen zijn wanneer de chirurg kleinere handen heeft, en kan gevoelig zijn voor de gehanteerde chirurgische techniek
Uitkomstgestuurde fixatie
De OptiFix™ resorbeerbare tacker is vervaardigd van poly(D, L-lactide) en is bedoeld voor optimale prestaties. De kenmerken van de tacker zijn als volgt:
Gladde tackerkop
- Minimaliseert de kans om verstrikt te raken in weefsel1
- Zorgt dat de mesh goed gefixeerd wordt
Voorzien van een holle kern
- Maakt weefselingroei via de tacker mogelijk1
Gehoekte tip
- Penetreert eenvoudig mesh en weefsel1
Stabilisatoren
- Vergroten de weefselgripkracht
- Voorkomen dat de tacker eruit getrokken wordt
Met vertrouwen fixeren
OptiFix™-tackers zorgen voor goede fixatie gedurende de postoperatieve genezingsperiode, waarna ze langzaam worden geresorbeerd.
false
false
true
Houd er rekening mee dat mogelijk niet alle producten, diensten of functies van producten en diensten beschikbaar zijn in uw regio. Neem contact op met uw lokale BD vertegenwoordiger.
Lees vóór gebruik alle instructies.
Indicaties
Het OptiFix™ resorbeerbaar fixatiesysteem is geïndiceerd voor het approximeren van weke delen en het fixeren van een chirurgische mesh aan weefsels tijdens open of laparoscopische chirurgische procedures, zoals herniaherstel.
Contra-indicaties
- Dit apparaat is niet bedoeld voor enig ander gebruik dan hier aangegeven.
- Gebruik dit apparaat niet wanneer na toepassing hiervan hemostase niet visueel gecontroleerd kan worden.
- Van toepassing zijn de contra-indicaties die gelden voor laparoscopische en open chirurgische procedures met betrekking tot matfixatie, met inbegrip van maar niet beperkt tot:
- Fixatie van vasculaire of neurale structuren
- Fixatie van bot en kraakbeen
- Situaties waarin op termijn onvoldoende ingroei van weefsel in de mesh plaatsvindt, wat kan leiden tot onvoldoende fixatie nadat de tacker is geresorbeerd.
- Onderzoek het gebied in de nabijheid van het weefsel dat wordt vastgemaakt zorgvuldig om onbedoelde penetratie van onderliggende structuren, zoals zenuwen, bloedvaten, viscera of bot te vermijden. Toepassing van het OptiFix™ resorbeerbaar fixatiesysteem in de nabijheid van dergelijke onderliggende structuren is gecontra-indiceerd. Ter referentie: de lengte van de tacker onder de tackerkop is 6,1 mm; de kop van de tacker is nog eens 0,6 mm (totale lengte 6,7 mm).
- Het apparaat mag niet worden toegepast in weefsels die een directe anatomische relatie hebben met grote vasculaire structuren. Dit betreft onder meer de plaatsing van tackers in het diafragma in de nabijheid van het pericard, de aorta of de vena cava inferior bij een hersteloperatie voor een hernia diafragmatica.
Waarschuwingen
Het is mogelijk dat het aparaat niet fixeert in protheses van biologisch materiaal, zoals xeno- en allotransplantaten. Vóór gebruik moet de compatibiliteit van de prothese worden beoordeeld. Het OptiFix™ resorbeerbaar fixatiesysteem kan na gebruik een biologisch gevaar vormen. Het moet worden gehanteerd en afgevoerd conform de plaatselijke en landelijke wetgeving.
Bijwerkingen
Bijwerkingen en mogelijke complicaties die worden geassocieerd met fixatieapparaten, zoals het OptiFix™ resorbeerbaar fixatiesysteem, zijn onder andere, maar niet beperkt tot: bloeding; pijn, oedeem en erytheem op de plaats van de wond; allergische reactie op Poly (D, L)-lactide; bloedvergifting/infectie; terugkeer van hernia/wonddehiscentie.
Referenties
- Preklinische gegevens beschikbaar. Resultaten correleren mogelijk niet met klinische uitkomsten.
- C. R. Bard Inc., laboratoriumgegevens beschikbaar.
- Preklinische gegevens beschikbaar. Resultaten correleren mogelijk niet met klinische uitkomsten.
- Enquête onder chirurgen die aanwezig waren bij een internationaal chirurgisch congres. Gegevens zijn beschikbaar.
BD - 51641
true