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Une solution avancée pour la cure des hernies et éventrations
Réparations.1
L’échafaudage en maille monofilament assure une intégration rapide et une solide réparation.*
Remodelages.1
Des tests précliniques confirment l’intégration vasculaire et l’incorporation, avec une abondance de collagène mature à 52 semaines. La charge du renfort est transférée vers le tissu natif au fil du temps*
QU’EST-CE QUE LA MAILLE PHASIX™ ?
La prothèse Phasix™ est un échafaudage se présentant sous forme de maille tissée monofilament composée
de du poly-4-hydroxybutyrate (P4HB), un matériau d’origine biologique entièrement résorbable.
- La forme monomère (4HB) est un métabolite naturellement présent dans le cerveau, le cœur, le foie, le rein et les muscles humains.
- Elle se résorbe de manière prévisible par hydrolyse, alors que le P4HB est pour sa part métabolisé en sous-produits biocompatibles (CO2 et H2O)4
INCORPORATION TISSULAIRE1
Objectif de l’étude : Évaluer la résistance du matériau et l’histopathologie de la prothèse Phasix™.
Plan de l’étude :Une anomalie circulaire de 3 centimètres a été créée dans la paroi abdominale ventrale de 25 mini-porcs Yucatan (poids moyen 38 kg). La prothèse Phasix™ a été fixée directement sur l’anomalie avec des agrafes résorbables SorbaFix™. Le test de résistance à l’éclatement et l’histopathologie ont été réalisés à 6, 12, 26 et 52 semaines.
Résultats : Croissance tissulaire précoce, intégration vasculaire et incorporation de la prothèse Phasix™ dans la paroi abdominale ventrale, plus formation abondante de collagène mature autour des fibres restantes à 52 semaines.
CLINIQUE
Prospective Multi-institutional Evaluation of Phasix™ Mesh in High Risk Ventral and Incisional Hernia Repairs:
- 18 month follow-up (Publication intégrale désormais disponible dans Surgical Endoscopy) disponible ici.
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Le filet Phasix™ est destiné à renforcer les tissus mous où une faiblesse existe, chez les patients subissant une chirurgie abdominale, plastique et reconstructive dans le cadre d’une réparation de hernie ventrale et d’autres interventions de réparation des défauts abdominaux au niveau du fascia. Dispositif médical de classe III MDR (EU) 2017/745, CE 2797, Fabricant : Davol, Inc. Pour un bon usage se référer à la notice d'utilisation. Edition avril 2023.
Références
- Données précliniques archivées. Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux performances cliniques chez l’homme.
- Deeken CR, Abdo MS, Frisella MM, Matthews BD. “Physicomechanical evaluation of absorbable and nonabsorbable barrier composite meshes for laparoscopic ventral hernia repair.” Surgical Endoscopy 25.5 (2010): 1541-552.
- Estimated from Standard Curve in (Martin DP, et al. “Characterizationof poly-4-hydroxybutyrate mesh for hernia repair applications.” Journal of Surgical Research. 2013; (184): 766-773
- Martin, DP. et al. “ Medical applications of poly-4-hydroxybutyrate:a strong flexible absorbable biomaterial. Biochemical Engineering Journal. 2002; December 9
- Amid PK, Shulman AG, Lichtenstein IL, Hakaha M. Biomaterials for Abdominal Wall Hernia Surgery and Principles of their Applications. Langenbecks Archive Chir. 1994; 379(3): 168-71.
- Halaweish I, Harth K, Broome AM, Voskerician G, Jacobs MR, Rosen M. Novel In Vitro Model for Assessing Susceptibility of Synthetic Hernia Repair Meshes to Staphylococcus aureus Infection Using Green Fluorescent Protein-Labeled Bacteria and Modern Imaging Techniques. J Surg Infect (Larchmt). 2010; Oct1(5): 449-54.
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