La preparación de medicamentos IV conforme a GAMP5 (p. ej., citotóxicos) es un proceso complejo para todos los participantes. Es necesario documentar concienzudamente cada paso, desde el pedido hasta la producción. Para ello puede hacer falta mucha mano de obra y se requiere que el personal de farmacia se asegure de que la preparación se lleve a cabo de una manera clara y validada. Además de cubrir cada contingencia con sus procedimientos operativos estándar (SOP), el personal debe cumplirlos.
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BD Cato™ Pharmacy proporciona las funciones para la preparación gravimétrica y volumétrica de los medicamentos recetados, incluidas las comprobaciones de plausibilidad y la configuración para la preparación, así como el seguimiento, la trazabilidad y la documentación que se requieren para los entornos validados.
«El Departamento de Farmacia del centro médico de la Universidad Radboud de los Países Bajos cuenta con una unidad de composición en la que se preparan (preparación para la administración) más de 60 000 unidades al año mediante el sistema de flujo de trabajo BD Cato™. Aproximadamente la mitad de las preparaciones son productos para atención ambulatoria, principalmente bombas elastoméricas con antibióticos. Puesto que llenar manualmente grandes cantidades de bombas elastoméricas supone un gran estrés físico para los técnicos, hemos implementado el robot oncológico KIRO® para la composición automatizada de componentes no citostáticos, ya que son antibióticos. El sistema BD Cato™ se ha integrado para disponer de una comunicación bidireccional con el robot KIRO® y su sistema de flujo de trabajo KIRO® Link. Los dos sistemas tienen diferentes configuraciones, y tanto BD Cato™ como Kiro-Grifols se han esforzado mucho para incorporar el robot IV en el flujo de trabajo del Centro médico de la Universidad Radboud.
Actualmente, gracias a BD Cato™, contamos con una comunicación bidireccional entre el sistema hospitalario Epic utilizado para recetar citostáticos y BD Cato™. Al unir todas las piezas, BD Cato™ nos permite aprovechar al máximo la automatización y respaldar nuestro flujo de trabajo para la preparación».
Anna De Geode
Farmacéutica aséptica jefe y persona cualificada
Centro médico de la Universidad Radboud, Países Bajos
La preparación gravimétrica de fármacos citotóxicos y de otro tipo mediante una balanza electrónica controla constantemente si las dosis están dentro de las tolerancias requeridas. Con BD Cato™ se dispone de más seguridad, ya que identifica viales nuevos y utilizados en función de su peso de referencia. Gracias a las instrucciones detalladas de elaboración, ya no es necesario realizar cálculos manuales y se utiliza el escaneo de códigos de barras para complementar el proceso de verificación.
BD Cato™ le ofrece la libertad de elegir entre la preparación gravimétrica y volumétrica (en este último caso, sin balanzas). Durante la preparación volumétrica, el farmacéutico recibe listas de partes generadas automáticamente e instrucciones de preparación; además, el módulo permite imprimir etiquetas
BD Cato™ no permite desviarse del proceso de preparación una vez el farmacéutico lo ha aprobado. La etiqueta emitida al final de la preparación es una prueba del estricto cumplimiento de la dosis y de los procedimientos aprobados, lo que reduce eficazmente la supervisión y la monitorización.
La sofisticada gestión de restos de medicamentos permite el uso seguro de un vial en varias preparaciones. Los detallados informes sobre el consumo y los costes ayudan a planificar las compras de farmacia.
Los costes pueden reducirse considerablemente con la ayuda de la gestión integrada de los restos de viales y de la fabricación según campañas.
Con el módulo BD Cato™ Pharmacy se documenta cada paso del flujo de trabajo gravimétrico y, antes de continuar, mediante interrupciones completas, se garantiza la aplicación del paso, del fármaco, de la dosis y del volumen correctos.
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