Předem vytvarovaná síťka Bard^®

Literatura

1. Amid, Shulman, Lichtenstein. „Selecting Synthetic Mesh for the Repair of Groin Hernia.“ Postgraduate General Surgery. 1992:4:150-155.

Zřeknutí se odpovědnosti

• Ne všechny produkty, služby, nároky nebo funkce produktů musí být dostupné nebo platné ve vaší místní oblasti. Poraďte se s místním zástupcem společnosti BD.

• Indikace, kontraindikace, nebezpečí, varování a bezpečnostní opatření jsou uvedeny na štítcích produktů a v pokynech k použití.

Indikace

Předem tvarovaná síťka Bard® je indikována k nápravě tříselné kýly.

 Kontraindikace

1. Nepoužívejte tuto síťku u nemluvňat, dětí nebo těhotných žen v případě, že by budoucí růst mohl být narušen použitím takových síťových materiálů.

2. Použití této síťky nebylo studováno u kojících nebo těhotných žen.

3. Podle zpráv z literatury existuje možnost přilnutí, když je polypropylen v přímém kontaktu se střevy nebo vnitřními orgány.

Varování

1. Použití jakékoli syntetické síťky nebo náplasti v kontaminované, nebo infikované ráně může vést k tvorbě píštěle nebo vyloučení síťky.

2. Pokud dojde ke vzniku infekce, řešte infekci agresivně. Je třeba zvážit potřebu odstranit síťku. Nevyřešená infekce může vyžadovat odstranění síťky.

3. Pokud byla nepoužitá síťka v kontaktu s nástroji nebo materiály použitými v pacientovi nebo kontaminována tělními tekutinami, opatrně ji vyhoďte, abyste předešli riziku přenosu virových infekcí.

4. Aby při nápravě kýly nedošlo k recidivě, měla by být velikost síťky odpovídající velikosti a místu defektu s přihlédnutím k dalším klinickým faktorům platným pro pacienta. Pečlivá pozornost věnovaná umístění fixace síťky a její velikosti pomůže zabránit vzniku nadměrného napětí nebo mezery mezi síťkou a fasciální tkání.

5. Síťka se dodává sterilní. Před použitím zkontrolujte balení, abyste ověřili, že je netknuté a nepoškozené.

6. Tato síťka je určena pouze k jednorázovému použití. Opakované použití, zpracování, opakovaná sterilizace nebo opětovné zabalení může narušit strukturální integritu a/nebo základní materiálové a konstrukční charakteristiky, které jsou rozhodující pro celkovou funkčnost síťky a mohou vést k jejímu selhání, což může způsobit zranění pacienta. Opakované použití, zpracování, opakovaná sterilizace nebo opětovné zabalení může způsobit riziko kontaminace síťky a/nebo infekci pacienta či křížovou infekci a mimo jiné i přenos infekčních onemocnění z jednoho pacienta na druhého. Kontaminace síťky může vést k poranění, onemocnění nebo úmrtí pacienta nebo koncového uživatele.

7. Aby nedošlo ke zranění, je nutné při fixaci síťky v přítomnosti nervů, cév nebo semenného provazce postupovat opatrně. Průnik fixátoru do tkání obsahujících nervy nebo krevní cévy může mít za následek potřebu lékařského/chirurgického zásahu, vést k vážnému poranění nebo trvalému poškození tělesné struktury.

8. Tato síťka není určena k reparaci prolapsu pánevních orgánů.

9. Tato síťka není určena k léčbě stresové močové inkontinence.

Bezpečnostní opatření

1. Před použitím si prosím přečtete všechny pokyny.

2. Tuto síťku by měli používat pouze lékaři obeznámení s vhodnými chirurgickými technikami.

Nežádoucí reakce.

Možné komplikace mohou zahrnovat mimo jiné serom, adhezi, krevní výron, bolest, infekci, zánět, extruzi, erozi, posun, tvorbu píštěle, alergickou reakci a opětovný výskyt kýly nebo defektu měkké tkáně.