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- 개요
- 제품 및 부속품
- EIFU 및 리소스
The BD Onclarity™ HPV Assay is FDA-approved for extended genotyping, offering the flexibility you need to adapt to changing screening guidelines and evolving patient management guidance.
FDA approved for all three screening paradigms:
In the post-vaccination era the prevalence of high-risk genotypes may change making it crucial to identify high-risk genotypes individually.
- Extended genotyping supports risk stratification and persistence monitoring to guide patient management1-5
- Genotypes 16 and 18 account for 70% of invasive cancer worldwide, but their prevalence is declining as vaccination rates increase.6-9
- Genotypes 31,33,58 have a CIN3+ risk similar to genotype 18, but 51,35,39,68,56,59,66 have a much lower risk.10-11
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위험 계층화 지원
확장된 유전자형 분석은 위험 계층화 및 지속성 모니터링을 지원하여 환자 관리를 가이드합니다.1-5
환자 관리 개선
환자의 위험 요소를 평가하는 데 필요한 확장된 유전자형 정보로 더욱 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있어 후속 결정에 대한 확신을 향상시킵니다 1-5
유전자형 보고
BD Onclarity™ HPV 분석은 14가지 고위험 유전자형 중 6가지에 대한 개별 결과와 나머지 8가지 고위험 유전자형에 대한 그룹 결과를 보고합니다.12
더욱 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 적시에 정확하게 고급 탐지 및 실행 가능한 HPV 유전자형 분석을 제공합니다.
- BD Onclarity™ HPV 분석은 다음을 통해 가음성 결과 위험을 최소화하도록 설계되었습니다.
- 세포 내부 제어 포함, 세포 물질 존재 보장
- HPV DNA 통합 도중 삭제될 수 있는 L1 영역이 아닌 HPV 바이러스성 게놈의 E6/E7 영역 표적 선정13
- BD Onclarity™ HPV 분석은 저위험 HPV 유형과의 교차 반응성이 부족하여 가양성 결과 상승을 최소화하도록 설계되었습니다12
- 후속 결정의 확신을 위해 각 환자의 위험을 평가하는 데 필요한 확장된 유전자형 정보로 더욱 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있습니다1-5
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- Stoler MH et al. Gynecol Oncol. 2019;153(1):26–33
- Bonde J et al. Int J Cancer. 2019; doi:10.1002/ijc.32291
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- BD OnclarityTM HPV Assay US Package Insert (8089899)
- Tjalma WAA et al. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013;170(1):45–46.
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