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BD® HD Check System

최초이자 유일한 신속 유해 약물* 탐지 시스템으로 10분 이내에 결과 확인

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BD® HD 검사 시스템

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개요

Anyone who handles hazardous drugs (HDs) during transportation, preparation, administration or waste disposal may be at risk. A Canadian study of six hospitals found that frequently contacted surfaces at every stage of the hospital medication system had measurable levels of antineoplastic drug contamination.9


The revolutionary BD® HD Check System has a convenient handheld design that enables testing for select HDs at any location. It provides reliable, easy-to-read results in less than 10 minutes, so you can take immediate corrective action and prevent HD residue from spreading. 

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잠재적 위험

미국에서는 약 800만 명의 의료 종사자가 잠재적으로 유해 약물에 노출되어 있습니다.1 그리고 그들의 건강에 대한 위험은 실제적이고 심각합니다.

  • DNA에 유해한 영향

    항종양 약물을 취급하는 약사와 간호사는 총 염색체 이상(CA)이 2.5배 증가했으며, 특정 CA 유형에서는 최대 5배까지 증가했습니다.2,3

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    암 발생률 증가

    여기에는 종양 간호사의 백혈병 상대적 위험 증가,4 비흑색종 피부암 2.8배 증가, 약국 보조원의 비호지킨 림프종 3.7배 증가5가 포함됩니다.

     

  • 내부 기관 손상

    시간이 지남에 따라 세포 증식 억제제를 취급한 3명의 수간호사가 연속으로 간 손상을 입었습니다.6

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    생식 문제

     

    항종양 약물을 취급하는 직원의 유산 위험이 두 배로 증가하고 자손의 기형아 출산 위험이 증가합니다.7,8

시설에서 유해 약물의 이동 중 어느 지점에서든 노출이 발생할 수 있습니다.

    안전하지 않은 표면과 실무는 유해 약물 노출의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

    시설에서 이미 의료 종사자를 보호하기 위해 엔지니어링 제어장치 및 개인 보호 장비(PPE) 등의 안전 조치에 투자했을 수 있습니다. 하지만 1,954명의 전문가를 대상으로 한 NIOSH 설문조사10에 따르면 최대 61%가 화학 요법 장갑을 착용한 상태에서 다른 작업 표면을 접촉한 것으로 나타났습니다.

    • 61%

      IV 펌프/침상 제어장치 접촉10

    • 26%

      펜/연필 접촉10

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    • 20%

      문 손잡이/캐비닛 접촉10

    약국 또는 준비 구역

    섹션 이름 텍스트 테스트

    섹션 설명 텍스트 테스트

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      간호 구역

      섹션 이름 텍스트 테스트

      섹션 설명 텍스트 테스트

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        BD의 고유한 엔드 투 엔드 프로그램은 지속 가능한 모니터링을 구현하는 데 도움이 될 수 있습니다.

        발표 내용에 따르면 HD 오염을 감지하는 데 도움이 되는 사전 예방적 접근 방식이 권장됩니다.

        접촉이 잦은 작업 표면의 HD 오염 여부를 정기적으로 테스트하는 것은 HD를 감지하고 관련 위험을 관리하며 투자 효과를 평가하는 데 도움이 되는 사전 예방적 솔루션입니다. 합의 회의, 동료 심사 저널 논문, 모범 사례 가이드라인 등을 통해 전 세계적으로 증거를 뒷받침하는 자료가 늘어나고 있습니다.

        아래에서 이러한 움직임에 기여한 가장 최근의 동료 검토 연구를 자세히 살펴보십시오.

        일상적인 모니터링은 오염을 줄이고15 심지어 예방에도 도움이 될 수 있습니다.16

        표면 와이프 샘플 연구(N=1,269)에서는 정기적으로 모니터링을 실시했을 때 오염 수준이 56% 감소한 것으로 나타났습니다.15

        연구 기간 동안 모니터링 그룹의 약 75%가 모니터링 결과 와이프 프로토콜 변경을 도입했습니다.15

        참여 약국의 67%가 이러한 결과를 통해 작업 절차를 변경했거나 변경할 것이라고 답했습니다.15

        — MEWIP 프로젝트15

        첫 번째 와이프 사례에서는 후속 와이프 사례에 비해 더 높은 오염률이 확인되었으며, 이는 모니터링이 위험한 약물 표면 노출을 초래하는 관행을 인식하고 수정하여 향후 오염 발생을 방지하는 데 도움이 된다는 것을 시사합니다.16

        — Salch et al16

        BD® HD Check System

        BD® HD Check System 은 일부 HD의 표면 오염을 10분 이내에 감지할 수 있으며, 일상 업무에 쉽게 통합할 수 있습니다.

        • 읽기 쉬운 결과
        • 편리한 휴대형 설계
        • 시간 경과에 따른 오염 수준 추적

         

        BD® HD Check System 은 현재 사이클로포스파마이드, 메토트렉세이트, 독소루비신 등 일반적으로 사용되는 세 가지 HD를 검사합니다.

        HD 전문가들은 오염 여부를 신속하게 테스트하기 위해 BD®HD Check System을 권장합니다.11
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        정성적 테스트HD의 유무를 판단하기 위해 빠른 결과가 필요한 경우 권장됩니다.

        현재 상업적으로 이용 가능한 정량적 시스템은 단 1개(BD® HD 검사, BD, Franklin Lakes, NJ)로, 3개의 HD를 테스트할 수 있습니다.

        —

        2020 유해 약물 표면 오염에 대한 안전한 접촉 합의회의11

        2020년 전국 합의회의 동료 검토 보고서는 미국 건강 시스템 약학 저널(AJHP)에 게재되었으며, 2021년 상위 25개 논문 중 하나로 선정되었습니다.11

        이러한 전문가 권고사항에 따라 조치할 수 있도록 다음 5가지 합의문을 살펴보십시오11.

        1. 효과적인 표면 오염 모니터링 계획을 수립하여 프로세스 검증 도구로 활용하고 징벌적이지 않고 공정하며 정의로운 기관 문화
          를 지원합니다.
        2. HD를 취급하는 모든 의료 환경에 대한 표면 오염 모니터링 정책을 수립합니다.
        3. 지속적인 HD 표면 오염 모니터링
          을 위한 포괄적인 설정별 세척 샘플링 계획을 개발합니다.
        4. 어떤 표면이 고위험 영역인지, 어떤 HD를 감지할지, 어떤 테스트를 수행해야 하는지, 어떤 빈도로 수행할지 결정합니다.
        5. 지속적인 표면 오염 모니터링을 위해 정성적 및 정량적 테스트를 모두 채택합니다.

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        실무 가이드라인은 무엇을, 어디서, 언제 HD를 테스트할지 평가할 것을 권장합니다.12,13

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        효율적인 표면 오염 모니터링 계획에는 HPD의 여러 구역에 존재하는 오염 위험에 대한 평가가 포함되어야 합니다.


        이는 샘플링할 위치를 결정하고 적절한 모니터링 빈도를 설정하는 데 필수적입니다.

        —

        스페인 병원 약사 협회(SEFH)의 2021 실무 가이드라인12

        스페인 병원 약사 협회(SEFH)12 및 스페인 간호 위원회(SNC)13의 2021년 가이드라인은 시설 전체에서 HD 표면을 모니터링할 수 있는 안전한 관행과 함께 체계적인 솔루션을 제공합니다

        다음은 몇 가지 실천 권장사항입니다.

        테스트 빈도: 두 기관 모두 오염 위험이 높은 지역, 중간 또는 낮은 지역을 결정하기 위해 맞춤형 평가를 수행할 것을 권장합니다.12 SEFH는 일반적인 샘플링 빈도를 월별, 분기별 또는 반기별로 권장합니다.12 SNC는 평가 중 지역에 할당된 위험 수준에 따라 샘플링 빈도를 설정할 것을 권장합니다. 고위험은 매주, 중간 위험은 매월, 저위험 지역은 분기별로 실시합니다.13


        테스트 대상 약물: SEFH와 SNC 모두 마커 약물에 대한 테스트를 권장하며, 특히 사이클로포스파마이드, 메토트렉세이트, 독소루비신을 가장 일반적으로 모니터링되는 HD로 지정합니다.12,13 이들은 약국 및 투여 구역의 표면 오염을 제어하기 위한 마커로 최소한 사이클로포스파마이드 모니터링을 권장합니다.12,13

        여기와 여기에서 안전 수칙과 주요 권장 사항을 읽어보십시오 >

        USP <800>은 환경 품질에 도움이 되는 정기적인 표면 샘플링을 권장합니다.17

        그러나 미국 병원 4곳 중 1곳에서 환경 와이프 샘플링을 시행하고 있습니다.18 안전 전문가들은 BD® HD 검사 시스템을 통한 일상적인 모니터링의 이점을 공유하고 있습니다.

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        오늘의 음성결과가 내일의 안전을 보장하지는 않습니다. [...] BD® HD 검사 시스템은 빠르고, 쉽고, 안정적으로 사용할 수 있습니다.

        처음 장치를 설정하는 데는 약 10분 정도 걸립니다. 그 후에는 샘플을 처리하는 데 10분도 채 걸리지 않습니다. 이는 결과를 얻기까지 최대 2주 이상 걸리는 기존의 세척 샘플링 키트에 비해 크게 개선된 것으로, 이 기간 동안 HD 잔여물이 다른 위치로 퍼질 수 있습니다.

         

        —

        Fred Massoomi, RPh, PharmD, FASHP19

        시설에서 이미 HD 표면 오염 추적의 결과를 얻고 있습니다.14

        3차 병원의 특정 위치에서 표면 모니터링을 수행한 Silvia Valero García와 동료들은 BD® HD HD Check System 이 여러 가지 장점을 제공한다는 사실을 발견했으며, 그 중 가장 중요한 것은 결과를 신속하면서도 즉각적으로 얻을 수 있다는 점입니다.

         

        이를 통해 오염이 감지되면 즉시 시정 조치를 취하고 격리 및 통제 조치의 효과를 신속하게 평가할 수 있었습니다.

        —

        표면에서 HD를 감지하기 위해 정성적 기법을 사용한 최초의 알려진 연구 발표14

         

        Silvia Valero García와 동료들은 3차 병원 내 특정 위치의 표면을 정기적으로 모니터링하기 위해 BD® HD HD Check System템을 사용하는 것이 적합한지 평가했습니다. 사용 중 연구는 종양학 약학 실무 저널(JOPP)에 게재되었습니다.

        여기에서 HD에 대한 표면의 정기적인 정성 테스트의 이점이 시설에서 HD 표면 오염을 유발하는 관행을 인식하고 수정하는 데 어떻게 도움이 되는지 자세히 읽어보십시오.14

        BD의 고유한 엔드 투 엔드 프로그램은 지속 가능한 모니터링을 구현하는 데 도움이 될 수 있습니다.

        시설에서 HD 표면 모니터링을 단계별로 설정, 사용자 지정 및 유지할 수 있습니다.

          제품 및 부속품
          관련 제품을 사용할 수 없음

          관련 솔루션

          리소스
          문헌
          BD의 업계 및 당사 제품에 대한 문헌 모음은 우수성을 위해 지속적으로 노력하는 데 사용할 수 있는 정보를 제공합니다.
          자세히 알아보기
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          참고 자료
          1. Hazardous drug exposures in healthcare. Centers for Disease Control and Prevention website. www.cdc.gov/niosh/topics/hazdrug/. Published September 27, 2018. Accessed December 2, 2019.
          2. Cavallo D, Ursini CL, Perniconi B, et al. Evaluation of genotoxic effects induced by exposure to antineoplastic drugs in lymphocytes and exfoliated buccal cells of oncology nurses and pharmacy employees. Mutat Res. 2005;587(1-2):45–51.
          3. McDiarmid MA, Oliver MS, Roth TS, Rogers B, Escalante C. Chromosome 5 and 7 abnormalities in oncology personnel handling anticancer drugs. J Occup Environ Med. 2010;52(10):1028– 34.
          4. Skov T, Maarup B, Olsen J, et al. Leukaemia and reproductive outcome among nurses handling antineoplastic drugs. Br J Ind Med. 1992;49(12):855–861.
          5. Hansen J, Olsen JH. Cancer morbidity among Danish female pharmacy technicians. Scand J Work Environ Health. 1994;20(1):22–26.
          6. Sotaniemi EA, Sutinen S, Arranto AJ, et al. Liver damage in nurses handling cytostatic agents. Acta Med Scand. 1983;214(3):181–189.
          7. Nurses’ Health and Workplace Exposures to Hazardous Substances. Study conducted by Environmental Working Group, Health Care Without Harm, American Nurses Association, Environmental Health Education Center at University of Maryland School of Nursing. Environmental Working Group website. http://www.ewg.org/research/nurseshealth/nurses-exposure Published December 11, 2007. Accessed January 24, 2017.
          8. Hemminki K, Kyronen P, Lindbohm ML. Spontaneous abortions and malformations in the offspring of nurses exposed to anesthetic gases, cytostatic drugs, and other potential hazards in hospitals, based on registered information of outcome. J Epidemiol Community Health. 1985; 39(2): 141–147.
          9. Hon CY, Teschke K, Chu W, Demers P, Venners S. Antineoplastic drug contamination of surfaces throughout the hospital medication system in Canadian hospitals. J Occup Environ Hyg. 2013;10(7):374-83. doi: 10.1080/15459624.2013.789743.
          10. Connor TH, Zock MD, Snow AH. Surface wipe sampling for antineoplastic (chemotherapy) and other hazardous drug residue in healthcare settings: Methodology and recommendations. J Occup Environ Hyg. 2016;13(9):658-687. doi: 1080/15459624.2016.1165912.
          11. Gabay M, Johnson P, Fanikos J, et al. Report on 2020 Safe to Touch Consensus Conference on Hazardous Drug Surface Contamination. Am J Health Syst Pharm. 2021;78(17):1568-1575. doi:10.1093/ajhp/zxab134
          12. Valero-García S, González-Haba E, Gorgas-Torner MQ, et al. Monitoring contamination of hazardous drug compounding surfaces at hospital pharmacy departments. A consensus Statement. Practice guidelines of the Spanish Society of Hospital Pharmacists (SEFH). Farm Hosp. 2021;45(2):96-107. doi:10.7399/fh.11655
          13. Domingo T, Fontán G, Enríquez M, et al. Guide for monitoring surfaces for hazardous drug contamination. 1st ed. Instituto Español de Investigación Enfermera; Consejo General de Enfermería; 2021.
          14. Valero García S, Centelles-Oria M, Palanques-Pastor T, Vila Clérigues N, López-Briz E, Poveda Andrés JL. Analysis of chemical contamination by hazardous drugs with BD HD Check® system in a tertiary hospital. J Oncol Pharm Pract. 2021;10781552211038518. doi: 10.1177/ 10781552211038518
          15. Kiffmeyer TK, Tuerk J, Hahn M, et al. Application and assessment of a regular environmental monitoring of the antineoplastic drug contamination level in pharmacies–the MEWIP project. Ann Occup Hyg. 2013;57(4):444–455. doi:10.1093/annhyg/mes081.
          16. Salch SA, Zamboni WC, Zamboni BA, Eckel SF. Patterns and characteristics associated with surface contamination of hazardous drugs in hospital pharmacies. Am J Health Syst Pharm. 2019;76(9):591-598. doi:10.1093/ajhp/zxz033
          17. United States Pharmacopeial Convention (USP). USP general chapter <800>. Hazardous drugs – handling in healthcare settings. Rockville, MD: United States Pharmacopeial Convention. DocID: GUID-5D76173F-5CB6-47B8-815E-7C275A916085_7_en-US
          18. Wipe Analysis. Pharmacy Purchasing & Products. https://www.pppmag.com/article/2525. Published March 2020. Accessed May 21, 2021.
          19. Massoomi F. HD Check-In An interview with HD safety expert Fred Massoomi, RPh, PharmD, FASHP. BD-7875. 2018.


          BD-5894 (09/22)

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          BD® HD Check System BD BD® 유해약물(HD) 체크 시스템 ,

          표면 와이프 샘플 연구(N=1,269)에서는 정기적으로 모니터링을 실시했을 때 오염 수준이 56% 감소한 것으로 나타났습니다.15

          연구 기간 동안 모니터링 그룹의 약 75%가 모니터링 결과 와이프 프로토콜 변경을 도입했습니다.15

          참여 약국의 67%가 이러한 결과를 통해 작업 절차를 변경했거나 변경할 것이라고 답했습니다.15

          — MEWIP 프로젝트15

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          첫 번째 와이프 사례에서는 후속 와이프 사례에 비해 더 높은 오염률이 확인되었으며, 이는 모니터링이 위험한 약물 표면 노출을 초래하는 관행을 인식하고 수정하여 향후 오염 발생을 방지하는 데 도움이 된다는 것을 시사합니다.16

          — Salch et al16

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          최초이자 유일한 신속 유해 약물* 탐지 시스템으로 10분 이내에 결과 확인

                     유해 약물 탐지, 표면 관리, 모니터링