Aspirex™ S
기계식 흡인 혈전절제 시스템

적응증

Aspirex^™ 기계식 흡인 혈전절제 시스템은 말초 정맥계의 혈관에서 급성 색전 및 혈전을 제거하는 데 사용됩니다.

금지 사항

심장, 폐, 관상동맥 및 신경혈관구조의 혈관에는 사용할 수 없습니다.

경고

Straub 혈관내 시스템과 그 구성품을 사용하기 전에 사용자는 Straub 의료용 드라이브 시스템 및 Straub 회전 카테터의 사용 설명서를 완전히 숙지해야 하며, 꼬임에 매우 강한 시스만 사용해야 합니다. 잘못 사용할 경우 Aspirex^™ 기계식 흡인 혈전절제 시스템 및/또는 사용된 가이드와이어는 혈관 천공을 유발할 수 있습니다. 카테터는 적절한 길이의 제공된 가이드와이어 위에만 삽입하고 작동하십시오. 시술 중 예기치 못한 기술적 또는 의학적 합병증으로 인해 혈전용해제 투여 또는 외과적 개입과 같은 계획되지 않은 응급 추가 조치를 수행해야 할 수 있으며, 제품은 일회용이므로 재멸균해서는 안 되며, 유효기간이 지난 제품은 사용하지 말고 환자의 응고 상태에 대한 적절한 테스트가 필수입니다. Aspirex^™ 기계식 흡인 혈전절제 시스템은 표시된 대상 혈관의 직경에만 사용할 수 있습니다. 카테터는 항상 사용 지침에 따라 올바르게 배치된 가이드와이어를 통해 가이드되어야 합니다. 가이드와이어의 유연한 팁이 카테터 헤드에 흡인되지 않도록 가이드와이어의 유연한 팁이 폐색된 세그먼트에서 최대한 먼 곳에 위치하도록 합니다. 가이드와이어는 유도 시스부터 유연한 팁까지 모든 과정에서 루멘 내부에 위치해야 합니다. 카테터 사용의 전체 과정에서 가이드와이어의 정확한 위치를 모니터링하십시오. 카테터는 어떤 단계에서도 꼬이지 않아야 합니다. 어떤 경우에도 카테터가 사용 중에 회전하는 나선 부분에 압력이 가해져 튜브가 압축되는 상황이 발생해서는 안됩니다. 카테터 내강은 환자에게 카테터를 사용하는 동안 항상 액체(헤파린 처리된 등장성 식염수 또는 혈액)로 채워야 합니다. 저항이 느껴지면 모터를 계속 작동시키면서 카테터를 열린 부분으로 조금 뒤로 당겨서 절제된 물질을 처리하고 운반할 수 있도록 합니다. 카테터를 너무 빨리 전진시키면 흡인 및 운반할 수 있는 것보다 더 많은 물질이 동원되어 원위부 색전증을 유발할 위험이 높아집니다

주의

유도관 시스의 내부 내강은 최소한 카테터의 외경과 일치해야 합니다. 채혈 백으로 운반되는 혈액의 양을 항상 모니터링하십시오. 카테터를 사용하는 동안 활성 응고 시간(ACT)이 250초 이상이거나 다른 측정 기법에 따라 동등한 값을 달성하기 위해서는 Straub 혈관내 시스템으로 환자를 치료하기 전에 적절한 용량의 효과적인 항응고제를 투여해야 합니다. 올바르게 사용하면 카테터 헤드에 의해 분리된 물질로 인한 색전증은 매우 드뭅니다. 모터가 작동 중일 때 카테터 내강이 용액으로 완전히 채워졌는지 확인합니다. 카테터 사용 중에는 와이어 어댑터가 작동 위치(손잡이가 당겨져 있음)에 있어야 합니다. 카테터 헤드에 혈액의 자연적인 흐름이 충분하지 않을 경우, 사용 중인 유도관 시스의 측면 포트와 같은 적절한 접근을 통해 등장성 식염수와 같은 적절한 액체를 추가로 공급하여 카테터 헤드에 액체 공급을 보장할 수 있으며, LED가 꺼지거나 경보음이 들리면 카테터의 안전한 기능이 더 이상 보장되지 않습니다. 나선이 멈춘 경우 카테터 내강의 혈액과 혈전 조각이 응고될 수 있습니다. 따라서 카테터 사용이 중단되면 즉시 헤파린 생리식염수로 카테터를 헹궈야 합니다

주의 사항

카테터 세트에는 최종 사용자가 유지 관리하거나 서비스해야 하는 부품이 포함되어 있지 않습니다. 제품의 구성을 수리하거나 변경하지 마십시오. Straub 의료용 드라이브 시스템에 대한 연간 서비스를 권장합니다(Straub 의료용 드라이브 시스템 사용 설명서 참조)

잠재적 부작용

색전증, 특히 원위 혈전 색전증, 모든 중증도의 폐색전증, 혈전증, 특히 재발성 혈전증, 재폐색, 혈관벽 손상 또는 판막 손상, 혈관 박리/천공/파열, 혈관벽에서 벽 칼슘이 찢어져 생긴 천공, 동정맥루/가성 동맥류, 혈종, 출혈, 출혈, 장기 천공, 스텐트/스텐트 이식편/우회 이식편 등의 이식물이 손상, 걸리거나 빠진 경우, 카테터 및/또는 가이드와이어의 파손, 체내에 남아있는 파편, 카테터 재료에 대한 알레르기 반응, 사망, 천자 부위의 감염 또는 괴사, 알레르기 반응, 카테터로 인한 패혈증

적응증, 금기 사항, 위험, 경고 및 주의 사항은 제품 라벨과 사용 지침을 참조하십시오