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バード® ベントラレックス® ST

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Ventralex-ST
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概要

Easy. Efficient. Proven for Hernia Repair.

A clinically proven umbilical hernia repair solution with SorbaFlex™ Memory Technology and an absorbable barrier featuring Sepra® Technology.

Ideal for herniation into a trocar site, along with Richter’s hernias. The smallest Ventralex™ ST Hernia Patch allows for an intraabdominal, tension-free repair with no transfascial suturing. 

The 4.3 cm, 6.4 cm, and 8 cm are available.

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特長

ラージポア・ライトウェイトのモノフィラメントポリプロピレンメッシュ

  • 術後の不快感低減が期待できます。¹
  • メッシュ内に組織が取り込まれることにより脆弱組織を補強します。

吸収性リコイルリング

ポリジオキサノン(PDO)モノフィラメントは縫合糸など一般的な外科手術用品として使用されています。吸収性リコイルリングにより、パッチの挿入と適切な留置が行いやすくなります。PDOモノフィラメントは加水分解によっておよそ6~8ヵ月で吸収されます。2

セプラ技術(生分解性コーティング) 

生理食塩液に1~3秒浸す ことでゲル化する生分解性コーティング により、腸管など組織との癒着低減が期待できます。生分解性コーティングは留置後30日程度で吸収されます。2

吸収性のPGA繊維により、ポリプロピレンメッシュと生分解性コーティングの接合を強めています。

スムーズなポジショニング・留置・固定の実現

  • 独自のポジショニングポケットにより、適切なポジショニング・留置・固定を促します。
  • ストラップと吸収性リコイルリングにより、腹壁に対してパッチを平らに留置することができます。
  • 大きな欠損部のカバーからトロッカー挿入による小さな欠損部の閉創まで、3種類のサイズがあります。
  • 腹膜前留置法では必要となる側面からの剥離が、腹腔内留置では不要となります。
製品・アクセサリ
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関連情報

References

1 Majercik, S. et al. “Strength of tissue attachment to mesh after ventral hernia repair with synthetic composite mesh in a porcine model.” Surg Endos. (2006) 20: 1671-1674.

2 Results may not correlate to performance in humans.

3 Pierce, Richard A. MD, PhD, et al. Surgical Innovation. March 2009; 16, 1:45-54.

4 Preclinical data on file at C. R. Bard. Results may not correlate to performance in humans.

5 These images are from a porcine study using the Ventrio™ Hernia Patch which contains the same SorbaFlex™ Memory Technology

6 Tinella A, Malvasi A, Manca C, Alemanno G, Bettocchi S, Benhidjeb T. “Post-laparoscopic mesh in post-menopausal umbilical hernia repair: a case series.” Minim Invasive Ther Allied Technol. 2011 Sep; 20(5):290-5.

7 Iversen E, Lykke A, Hensler M, Jorgensen LN. “Abdominal wall hernia repair with a composite ePTFE/polypropylene mesh: clinical outcome and quality of life in 152 patients.” Hernia. 2010 Dec;14(6): 555-60.

8 Vychnevskaia K, Mucci-Hennekinne S, Casa C, et al. “Intraperitoneal mesh repair of small ventral abdominal wall hernias with a Ventralex™ Hernia Patch.” Dig Surg. 2010; 27(5): 433-5.

9 D.F. Martin, R.F. Williams, T. Mulrooney, and G.R. Voeller. “Ventralex™ Mesh in Umbilical/Epigastric Hernia Repairs: Clinical Outcomes and Complications.” Hernia. 2008 Aug 12(4) 379-83.

10 H.I.A. Hadi, A. Maw, S. Sarmah, P. Kumar. “Intraperitoneal Tension-Free Repair of Small Midline Ventral Abdominal Wall Hernias With a Ventralex™ Hernia Patch: Initial Experience in 51 Patients.” Hernia. 2006: 10:409-413.

INDICATIONS

The Ventralex™ ST Hernia Patch is indicated for use in the reinforcement of soft tissue, where weakness exists, in procedures involving soft tissue repair, including repair of hernias and deficiencies caused by trocars.

CONTRAINDICATIONS

Do not use the Ventralex™ ST Hernia Patchin infants or children, whereby future growth will be compromised by the use of such mesh material. Do not use the Ventralex™ ST Hernia Patch for the reconstruction of cardiovascular defects. Literature reports that there may be a possibility for adhesion formation when the polypropylene is placed in contact with the bowel or viscera.

WARNINGS

Do not cut or reshape the Ventralex™ ST Hernia Patch, as this could impact its effectiveness, except for the polypropylene positioning strap. Care should be taken not to cut or nick the SorbaFlex™PDO monofilament during insertion or fixation. If the SorbaFlex™PDO monofilament is cut or damaged, additional complications may include bowel or skin perforation and infection. Follow proper folding techniques for all patches as described in these Instructions for Use as other folding techniques may compromise the SorbaFlex™ PDO monofilament. Ensure proper orientation; the bioresorbable coated side of the prosthesis should be oriented against the bowel or sensitive organs. Do not place the polypropylene mesh side against the bowel. There may be a possibility for adhesion formation when the mesh is placed in direct contact with the bowel or viscera.

ADVERSE REACTIONS

Possible complications include seroma, adhesions, hematomas, inflammation, extrusion, fistula formation, infection, allergic reaction, and recurrence of the hernia or soft tissue defect. If the SorbaFlex™ PDO monofilament is cut or damaged during insertion or fixation, additional complications may include bowel or skin perforation and infection.

Please consult package insert for more detailed safety information and instructions for use.

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バード® ベントラレックス® ST BD ベントラレックス® ST

ラージポア・ライトウェイトのモノフィラメントポリプロピレンメッシュ

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  • 術後の不快感低減が期待できます。¹
  • メッシュ内に組織が取り込まれることにより脆弱組織を補強します。
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吸収性リコイルリング

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ポリジオキサノン(PDO)モノフィラメントは縫合糸など一般的な外科手術用品として使用されています。吸収性リコイルリングにより、パッチの挿入と適切な留置が行いやすくなります。PDOモノフィラメントは加水分解によっておよそ6~8ヵ月で吸収されます。2

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セプラ技術(生分解性コーティング) 

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生理食塩液に1~3秒浸す ことでゲル化する生分解性コーティング により、腸管など組織との癒着低減が期待できます。生分解性コーティングは留置後30日程度で吸収されます。2

吸収性のPGA繊維により、ポリプロピレンメッシュと生分解性コーティングの接合を強めています。

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スムーズなポジショニング・留置・固定の実現

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  • 独自のポジショニングポケットにより、適切なポジショニング・留置・固定を促します。
  • ストラップと吸収性リコイルリングにより、腹壁に対してパッチを平らに留置することができます。
  • 大きな欠損部のカバーからトロッカー挿入による小さな欠損部の閉創まで、3種類のサイズがあります。
  • 腹膜前留置法では必要となる側面からの剥離が、腹腔内留置では不要となります。
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ventralex st hernia patch (50 AMS), bard ventralex st hernia patch (10 AMS)