See how making the shift to disposable ureteroscopes, like BD Aptra™ Ureteroscope, has made a difference for Dr. Stoller, MD Professor and Vice Chair of Urology.
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BD Aptra™ デジタルエンドスコープシステムの紹介
BD Aptra™ 尿道鏡
腎臓ブタモデルにおける BD Aptra™ 尿道鏡の性能を確認する
- 概要
- 製品と付属品
- 使い捨てを選ぶ理由
- EIFU とリソース
The BD Aptra™ Ureteroscope is our answer to the natural evolution of ureteroscopy: a single-use device combining essential visualization, increased functionality, and comfort. Without the unnecessary variabilities of reusable ureteroscopes—from unpredictable downtime and expensive repairs to diminishing performance and lifecycles. The BD Aptra™ Ureteroscope provides a responsive solution to meet the demands associated with increasing case numbers.
BD Aptra™—Championing single-use adoption, because it's the smart and responsible thing to do
The BD Aptra™ Ureteroscope offers:
- Image quality enhanced with the light source inside the tip of the scope
- Tapered 7.4 Fr. distal tip.
- Design for maximum deflection to reach stones in the lower pole
A ureteroscope is the cornerstone visualization tool of a urological procedure.
true
当社の結石管理ソリューションの詳細
- シミュレーション試験では、BD Aptra™ 尿道鏡の平均解像度はすべての最終目標距離において LithoVue™ 尿道鏡より優れているというデータが示されています。*
- カメラモジュールにより、400 x 400 ピクセルの画像解像度が実現しました。
*さまざまな距離における解像度ベンチトップテストに基づいています。実際の臨床成績とは異なる場合があります。
- BD Aptra™ 尿道鏡の最大偏向角度は LithoVue™ 尿道鏡よりも 5˚ 大きくなっています。
- 2 方向の最大偏向は 275˚ です。
**ボストン・サイエンティフィックが発表した文献から抜粋した LithoVue™ に関する情報。
- 3.6 Fr. 作業チャンネル、カメラモジュール、2 つの LED が、先端の 7.4 Fr. チップにすべて内蔵されています。
- 先端の LED により照度が増し、全体的な画質が向上しています。
- 人間工学に基づいてハンドルが設計され、アクセスポートと電源コードの位置が最適化されているため、より簡単に操作できます。
- 主要な機能 (光度調整やズーム機能など) を制御する 2 つのプログラム可能なボタンと、最大 3 つの独自ユーザープロファイルを BD Aptra™ イメージシステムに保存できます。
Al-Balushi, K; Martin, N, et al. Comparative medico-economic study of reusable vs. single-use flexible ureteroscopes. Springer Nature. 2019.
Ofstead, C.L; Heymann, O.L; et al. The effectiveness of sterilization for flexible ureteroscopes: A real-world study. American Journal of Infection Control. 2017.
Sooriakumaran, P.; Kaba, R.; et al. Evaluation of the mechanisms of damange to flexible ureteroscopes and suggestions for ureteroscope preservation. AJA. 2005.
Hennessey, D.B.; Fojecki, G.L; et al. Single-use disposable digital flexible ureteroscopes: an ex vivo assessment and cost analysis. BJUI. 2018.
Davis, N.F.; McGrath, S.; et al. Carbon Footprint in Flexible Ureteroscopy: A Comparative Study on the Environmental Impact of Reusable and Single-Use Ureteroscopes. Journal of Endourology. Vol 32, 3; March 2018.
使用目的
BD Aptra™ デジタル内視鏡システムは、医師が尿路および腎臓へのアクセス、可視化、処置の実施に使用するよう意図されています。本機器は、手術部位で生検鉗子、レーザーファイバー、把持鉗子、回収バスケットなど付属品の挿入および使用を可能にします。
禁忌
診断または治療を目的とした尿道鏡検査は、未治療の尿路感染症を発症している患者には禁忌です。治療的尿道鏡検査 (砕石術、エンドピエロトミー、腫瘍療法など) に対するその他の禁忌はさらに多数あり、対応する開腹外科的介入に関連するものを反映する可能性があります。抗凝固剤を服用中の患者や凝固障害を持つ患者は、適切に管理する必要があります。
警告
• 可燃性洗剤、麻酔剤、亜酸化窒素 (N2O)、または酸素の存在下で医療用電気機器のエネルギー源を使用しないでください。
• 使用前に、内視鏡器具と併用するすべての医療用電気機器エネルギー源のユーザーマニュアルを参照して、適切な器具、警告、注意を確認してください。このようなエネルギー源には、電気、電気油圧、電気外科、熱水圧、レーザー、光、圧力、音、超音波、および真空が含まれます。
• スコープを前進させる内腔の内視鏡的画像がはっきり見える (または他の画像診断法による可視化で確認できる) 場合以外は、尿道鏡を挿入または前進させないでください。
• 処理中に内視鏡の画像が失われた場合、尿道鏡の前進または挿入、および付属品の挿入、前進、または作動は行わないでください。
• スコープを前進または抜去する際は、過度の力を加えないでください。スコープの前進または抜去中に抵抗を感じた場合は、抵抗の原因を調べ、必要に応じて対策を講じてください。
• 尿管鏡の遠位端を尿管または腎盂の側壁に無理に押し付けないでください。
• 尿管鏡内で付属品を前進または抜去するときに、過度の力を加えないでください。
• 付属品を挿入または使用するときは、遠位端が常に見える状態を維持してください。尿道鏡の遠位端と視野内の物体との間の距離が、尿管鏡の最小可視距離より大きいことを確認してください。指示に従わない場合、付属品によって患者に損傷が及ぶ可能性があります。
• レーザーが照射されている間は、レーザーファイバーを尿道鏡の中に引き戻さないでください。そのように取り扱うと、患者やスコープの損傷を引き起こす可能性があります。
• 尿道鏡から放射される光を直接見ないでください。
• 処置前に、異なるメーカーの付属品をセットアップおよび使用する際は、接地絶縁を確認してください。
• 尿道鏡のハンドルを開かないでください。
• この尿道鏡は使い捨て器具であり、保守可能な部品はありません。損傷した尿道鏡や動作しない尿道鏡を修理しないでください。損傷を見つけた場合、または損傷が疑われる場合は、尿道鏡を使用しないでください。
• 尿道鏡のフレキシブルシャフトや関節部分を過度に曲げないでください。
• 尿道鏡に損傷が生じたり、手技中に機能が停止したりした場合は、直ちに尿道鏡の使用を中止してください。詳細については、トラブルシューティングのセクションを参照してください。必要に応じて、新しい尿道鏡で手技を続行してください。
Al-Balushi, K; Martin, N, et al. Comparative medico-economic study of reusable vs. single-use flexible ureteroscopes. Springer Nature. 2019.
Ofstead, C.L; Heymann, O.L; et al. The effectiveness of sterilization for flexible ureteroscopes: A real-world study. American Journal of Infection Control. 2017.
Sooriakumaran, P.; Kaba, R.; et al. Evaluation of the mechanisms of damange to flexible ureteroscopes and suggestions for ureteroscope preservation. AJA. 2005.
Hennessey, D.B.; Fojecki, G.L; et al. Single-use disposable digital flexible ureteroscopes: an ex vivo assessment and cost analysis. BJUI. 2018.
Davis, N.F.; McGrath, S.; et al. Carbon Footprint in Flexible Ureteroscopy: A Comparative Study on the Environmental Impact of Reusable and Single-Use Ureteroscopes. Journal of Endourology. Vol 32, 3; March 2018.
使用目的
BD Aptra™ デジタル内視鏡システムは、医師が尿路および腎臓へのアクセス、可視化、処置の実施に使用するよう意図されています。本機器は、手術部位で生検鉗子、レーザーファイバー、把持鉗子、回収バスケットなど付属品の挿入および使用を可能にします。
禁忌
診断または治療を目的とした尿道鏡検査は、未治療の尿路感染症を発症している患者には禁忌です。治療的尿道鏡検査 (砕石術、エンドピエロトミー、腫瘍療法など) に対するその他の禁忌はさらに多数あり、対応する開腹外科的介入に関連するものを反映する可能性があります。抗凝固剤を服用中の患者や凝固障害を持つ患者は、適切に管理する必要があります。
警告
• 可燃性洗剤、麻酔剤、亜酸化窒素 (N2O)、または酸素の存在下で医療用電気機器のエネルギー源を使用しないでください。
• 使用前に、内視鏡器具と併用するすべての医療用電気機器エネルギー源のユーザーマニュアルを参照して、適切な器具、警告、注意を確認してください。このようなエネルギー源には、電気、電気油圧、電気外科、熱水圧、レーザー、光、圧力、音、超音波、および真空が含まれます。
• スコープを前進させる内腔の内視鏡的画像がはっきり見える (または他の画像診断法による可視化で確認できる) 場合以外は、尿道鏡を挿入または前進させないでください。
• 処理中に内視鏡の画像が失われた場合、尿道鏡の前進または挿入、および付属品の挿入、前進、または作動は行わないでください。
• スコープを前進または抜去する際は、過度の力を加えないでください。スコープの前進または抜去中に抵抗を感じた場合は、抵抗の原因を調べ、必要に応じて対策を講じてください。
• 尿管鏡の遠位端を尿管または腎盂の側壁に無理に押し付けないでください。
• 尿管鏡内で付属品を前進または抜去するときに、過度の力を加えないでください。
• 付属品を挿入または使用するときは、遠位端が常に見える状態を維持してください。尿道鏡の遠位端と視野内の物体との間の距離が、尿管鏡の最小可視距離より大きいことを確認してください。指示に従わない場合、付属品によって患者に損傷が及ぶ可能性があります。
• レーザーが照射されている間は、レーザーファイバーを尿道鏡の中に引き戻さないでください。そのように取り扱うと、患者やスコープの損傷を引き起こす可能性があります。
• 尿道鏡から放射される光を直接見ないでください。
• 処置前に、異なるメーカーの付属品をセットアップおよび使用する際は、接地絶縁を確認してください。
• 尿道鏡のハンドルを開かないでください。
• この尿道鏡は使い捨て器具であり、保守可能な部品はありません。損傷した尿道鏡や動作しない尿道鏡を修理しないでください。損傷を見つけた場合、または損傷が疑われる場合は、尿道鏡を使用しないでください。
• 尿道鏡のフレキシブルシャフトや関節部分を過度に曲げないでください。
• 尿道鏡に損傷が生じたり、手技中に機能が停止したりした場合は、直ちに尿道鏡の使用を中止してください。詳細については、トラブルシューティングのセクションを参照してください。必要に応じて、新しい尿道鏡で手技を続行してください。
感染のリスク
使い捨てを選択すると、再使用可能な尿道鏡の再処理に関連する手技後の感染やその他の汚染の可能性が軽減されます。
最近の米国の研究で 16 件の fURS を分析した結果、検証済みの消毒手順があるにもかかわらず、使い捨て fURS では新しい尿道鏡がすべての患者に使用されるため、そのようなリスクがないことが示されました。1
[再使用可能な] fURS では、その 100% において、微生物の増殖、ヘモグロビン、タンパク質、または生体細胞の存在を示す化学物質による目に見える不規則性と汚染が示されました。2*
*サンプルサイズ n=16 の尿道鏡を使用した Ofstead およびその他による試験結果に基づきます。
再使用可能品を使用できない状況
使い捨てを選択すると、尿道鏡を使用できないことによる、処置のキャンセルや予定変更、収入の損失、無駄な時間、患者の痛みが長引く可能性を低減できます。
データは以下を示しています。
- 再使用可能なスコープを使用できない状況は、治療のキャンセルの最大の理由になっています。1
- 破損により、再使用可能なスコープを使用できない状況は、平均で 1 年間に 200 日発生しています。1
予測不能な故障
使い捨てを選択すると、再処理や滅菌による性能低下やスコープの故障を回避できます。
- 光ファイバーとデジタルの再使用可能なスコープの両方を使用することに関連する重大な問題は、初期購入費用、保守費用、性能低下、耐久性の低下です。 4
- フレキシブル尿道鏡は、耐久性に限界があり、修理費用が高いことで評判の悪い非常にデリケートな器具です。3
- 再使用可能な内視鏡は、屈曲の喪失やたわみ、光ファイバー機器の画質など、時間の経過とともに機能を失い、結石手術の結果に影響を及ぼす可能性があります。4
1 年間で、再使用可能なスコープの 61% がメーカーに返送されました。3*
*サンプルサイズ n=78 の尿道鏡を使用した Sooriakumaran およびその他による試験結果に基づきます。
環境上の懸念
使い捨てを選択し、病院スタッフの暴露を抑え、病院の廃棄物を削減してください。
- 使い捨て fURS は除染や滅菌が不要です1
- 担当者は洗剤や消毒剤に触れなくて済みます1
- 高レベル滅菌プロセスに伴う病院廃棄物が削減されます1
Al-Balushi, K; Martin, N, et al. Comparative medico-economic study of reusable vs. single-use flexible ureteroscopes. Springer Nature. 2019.
2. Ofstead, C.L; Heymann, O.L; et al. The effectiveness of sterilization for flexible ureteroscopes: A real-world study. American Journal of Infection Control. 2017.
3. Sooriakumaran, P.; Kaba, R.; et al. Evaluation of the mechanisms of damange to flexible ureteroscopes and suggestions for ureteroscope preservation. AJA. 2005.
4. Hennessey, D.B.; Fojecki, G.L; et al. Single-use disposable digital flexible ureteroscopes: an ex vivo assessment and cost analysis. BJUI. 2018.
5. Davis, N.F.; McGrath, S.; et al. Carbon Footprint in Flexible Ureteroscopy: A Comparative Study on the Environmental Impact of Reusable and Single-Use Ureteroscopes. Journal of Endourology. Vol 32, 3; March 2018.
使用目的
BD Aptra™ デジタル内視鏡システムは、医師が尿路および腎臓へのアクセス、可視化、処置の実施に使用するよう意図されています。本機器は、手術部位で生検鉗子、レーザーファイバー、把持鉗子、回収バスケットなど付属品の挿入および使用を可能にします。
禁忌
診断または治療を目的とした尿道鏡検査は、未治療の尿路感染症を発症している患者には禁忌です。治療的尿道鏡検査 (砕石術、エンドピエロトミー、腫瘍療法など) に対するその他の禁忌はさらに多数あり、対応する開腹外科的介入に関連するものを反映する可能性があります。抗凝固剤を服用中の患者や凝固障害を持つ患者は、適切に管理する必要があります。
警告
• 可燃性洗剤、麻酔剤、亜酸化窒素 (N2O)、または酸素の存在下で医療用電気機器のエネルギー源を使用しないでください。
• 使用前に、内視鏡器具と併用するすべての医療用電気機器エネルギー源のユーザーマニュアルを参照して、適切な器具、警告、注意を確認してください。このようなエネルギー源には、電気、電気油圧、電気外科、熱水圧、レーザー、光、圧力、音、超音波、および真空が含まれます。
• スコープを前進させる内腔の内視鏡的画像がはっきり見える (または他の画像診断法による可視化で確認できる) 場合以外は、尿道鏡を挿入または前進させないでください。
• 処理中に内視鏡の画像が失われた場合、尿道鏡の前進または挿入、および付属品の挿入、前進、または作動は行わないでください。
• スコープを前進または抜去する際は、過度の力を加えないでください。スコープの前進または抜去中に抵抗を感じた場合は、抵抗の原因を調べ、必要に応じて対策を講じてください。
• 尿管鏡の遠位端を尿管または腎盂の側壁に無理に押し付けないでください。
• 尿管鏡内で付属品を前進または抜去するときに、過度の力を加えないでください。
• 付属品を挿入または使用するときは、遠位端が常に見える状態を維持してください。尿道鏡の遠位端と視野内の物体との間の距離が、尿管鏡の最小可視距離より大きいことを確認してください。指示に従わない場合、付属品によって患者に損傷が及ぶ可能性があります。
• レーザーが照射されている間は、レーザーファイバーを尿道鏡の中に引き戻さないでください。そのように取り扱うと、患者やスコープの損傷を引き起こす可能性があります。
• 尿道鏡から放射される光を直接見ないでください。
• 処置前に、異なるメーカーの付属品をセットアップおよび使用する際は、接地絶縁を確認してください。
• 尿道鏡のハンドルを開かないでください。
• この尿道鏡は使い捨て器具であり、保守可能な部品はありません。損傷した尿道鏡や動作しない尿道鏡を修理しないでください。損傷を見つけた場合、または損傷が疑われる場合は、尿道鏡を使用しないでください。
• 尿道鏡のフレキシブルシャフトや関節部分を過度に曲げないでください。
• 尿道鏡に損傷が生じたり、手技中に機能が停止したりした場合は、直ちに尿道鏡の使用を中止してください。詳細については、トラブルシューティングのセクションを参照してください。必要に応じて、新しい尿道鏡で手技を続行してください。
Al-Balushi, K; Martin, N, et al. Comparative medico-economic study of reusable vs. single-use flexible ureteroscopes. Springer Nature. 2019.
Ofstead, C.L; Heymann, O.L; et al. The effectiveness of sterilization for flexible ureteroscopes: A real-world study. American Journal of Infection Control. 2017.
Sooriakumaran, P.; Kaba, R.; et al. Evaluation of the mechanisms of damange to flexible ureteroscopes and suggestions for ureteroscope preservation. AJA. 2005.
Hennessey, D.B.; Fojecki, G.L; et al. Single-use disposable digital flexible ureteroscopes: an ex vivo assessment and cost analysis. BJUI. 2018.
Davis, N.F.; McGrath, S.; et al. Carbon Footprint in Flexible Ureteroscopy: A Comparative Study on the Environmental Impact of Reusable and Single-Use Ureteroscopes. Journal of Endourology. Vol 32, 3; March 2018.
使用目的
BD Aptra™ デジタル内視鏡システムは、医師が尿路および腎臓へのアクセス、可視化、処置の実施に使用するよう意図されています。本機器は、手術部位で生検鉗子、レーザーファイバー、把持鉗子、回収バスケットなど付属品の挿入および使用を可能にします。
禁忌
診断または治療を目的とした尿道鏡検査は、未治療の尿路感染症を発症している患者には禁忌です。治療的尿道鏡検査 (砕石術、エンドピエロトミー、腫瘍療法など) に対するその他の禁忌はさらに多数あり、対応する開腹外科的介入に関連するものを反映する可能性があります。抗凝固剤を服用中の患者や凝固障害を持つ患者は、適切に管理する必要があります。
警告
• 可燃性洗剤、麻酔剤、亜酸化窒素 (N2O)、または酸素の存在下で医療用電気機器のエネルギー源を使用しないでください。
• 使用前に、内視鏡器具と併用するすべての医療用電気機器エネルギー源のユーザーマニュアルを参照して、適切な器具、警告、注意を確認してください。このようなエネルギー源には、電気、電気油圧、電気外科、熱水圧、レーザー、光、圧力、音、超音波、および真空が含まれます。
• スコープを前進させる内腔の内視鏡的画像がはっきり見える (または他の画像診断法による可視化で確認できる) 場合以外は、尿道鏡を挿入または前進させないでください。
• 処理中に内視鏡の画像が失われた場合、尿道鏡の前進または挿入、および付属品の挿入、前進、または作動は行わないでください。
• スコープを前進または抜去する際は、過度の力を加えないでください。スコープの前進または抜去中に抵抗を感じた場合は、抵抗の原因を調べ、必要に応じて対策を講じてください。
• 尿管鏡の遠位端を尿管または腎盂の側壁に無理に押し付けないでください。
• 尿管鏡内で付属品を前進または抜去するときに、過度の力を加えないでください。
• 付属品を挿入または使用するときは、遠位端が常に見える状態を維持してください。尿道鏡の遠位端と視野内の物体との間の距離が、尿管鏡の最小可視距離より大きいことを確認してください。指示に従わない場合、付属品によって患者に損傷が及ぶ可能性があります。
• レーザーが照射されている間は、レーザーファイバーを尿道鏡の中に引き戻さないでください。そのように取り扱うと、患者やスコープの損傷を引き起こす可能性があります。
• 尿道鏡から放射される光を直接見ないでください。
• 処置前に、異なるメーカーの付属品をセットアップおよび使用する際は、接地絶縁を確認してください。
• 尿道鏡のハンドルを開かないでください。
• この尿道鏡は使い捨て器具であり、保守可能な部品はありません。損傷した尿道鏡や動作しない尿道鏡を修理しないでください。損傷を見つけた場合、または損傷が疑われる場合は、尿道鏡を使用しないでください。
• 尿道鏡のフレキシブルシャフトや関節部分を過度に曲げないでください。
• 尿道鏡に損傷が生じたり、手技中に機能が停止したりした場合は、直ちに尿道鏡の使用を中止してください。詳細については、トラブルシューティングのセクションを参照してください。必要に応じて、新しい尿道鏡で手技を続行してください。
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