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Prothèse Phasix™

Prothèse résorbable pour la reconstruction des tissus mous

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Phasix™ Mesh
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Présentation

Designed to enable constructive and functional tissue remodeling1

Phasix™ Mesh provides a fully resorbable monofilament scaffold for rapid tissue incorporation that has been designed to allow for the repair strength of a synthetic mesh along with the remodeling characteristics of a biologic graft.1

true

Caractéristiques et avantages

Une solution avancée pour la cure des hernies et éventrations

Réparations.1
La structure monofilament assure une intégration rapide et une solide réparation.*

Remodelages.1
Des tests précliniques confirment la vascularisation, avec une abondance de collagène mature à 52 semaines. La charge du renfort est transférée vers le tissu natif au fil du temps*

QU’EST-CE QUE LA MAILLE PHASIX™ ?

La prothèse Phasix™ se présente sous forme de maille monofilament composée
de du poly-4-hydroxybutyrate (P4HB), un matériau d’origine biologique entièrement résorbable.

  • La forme monomère (4HB) est un métabolite naturellement présent dans le cerveau, le cœur, le foie, le rein et les muscles humains.
  • Elle se résorbe de manière prévisible par hydrolyse, alors que le P4HB est pour sa part métabolisé en sous-produits biocompatibles (CO2 et H2O)4

Intégration Tissulaire1

Objectif de l’étude : Évaluer la résistance du matériau et l’histopathologie de la prothèse Phasix™.

Plan de l’étude : Un defect circulaire de 3 centimètres a été crée dans la paroi abdominale ventrale de 25 mini-porcs Yucatan (poids moyen 38 kg). La prothèse Phasix™ a été fixée directement sur Un defect avec des attaches résorbables SorbaFix™. Le test de résistance à l’éclatement et l’histopathologie ont été réalisés à 6, 12, 26 et 52 semaines.

Résultats : Croissance tissulaire précoce, intégration vasculaire et incorporation de la prothèse Phasix™ dans la paroi abdominale ventrale, plus formation abondante de collagène mature autour des fibres restantes à 52 semaines.

CLINIQUE

    Prospective Multi-institutional Evaluation of Phasix™ Mesh in High Risk Ventral and Incisional Hernia Repairs:

    • 18 month follow-up (Publication intégrale désormais disponible dans Surgical Endoscopy) disponible ici.

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    false

    BD-16443

    FAQs

    false

    Références

    Veuillez noter que certains produits, services ou caractéristiques peuvent ne pas être disponibles dans votre région. Veuillez consulter votre représentant BD local.

    Le filet Phasix™ est destiné à renforcer les tissus mous où une faiblesse existe, chez les patients subissant une chirurgie abdominale, plastique et reconstructive dans le cadre d’une réparation de hernie ventrale et d’autres interventions de réparation des défauts abdominaux au niveau du fascia. Dispositif médical de classe III MDR (EU) 2017/745, CE 2797, Fabricant : Davol, Inc. Pour un bon usage se référer à la notice d'utilisation. Edition avril 2023.

    Références

    1. Données précliniques archivées. Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux performances cliniques chez l’homme.
    2. Deeken CR, Abdo MS, Frisella MM, Matthews BD. “Physicomechanical evaluation of absorbable and nonabsorbable barrier composite meshes for laparoscopic ventral hernia repair.” Surgical Endoscopy 25.5 (2010): 1541-552.
    3. Estimated from Standard Curve in (Martin DP, et al. “Characterizationof poly-4-hydroxybutyrate mesh for hernia repair applications.” Journal of Surgical Research. 2013; (184): 766-773
    4. Martin, DP. et al. “ Medical applications of poly-4-hydroxybutyrate:a strong flexible absorbable biomaterial. Biochemical Engineering Journal. 2002; December 9
    5. Amid PK, Shulman AG, Lichtenstein IL, Hakaha M. Biomaterials for Abdominal Wall Hernia Surgery and Principles of their Applications. Langenbecks Archive Chir. 1994; 379(3): 168-71.
    6. Halaweish I, Harth K, Broome AM, Voskerician G, Jacobs MR, Rosen M. Novel In Vitro Model for Assessing Susceptibility of Synthetic Hernia Repair Meshes to Staphylococcus aureus Infection Using Green Fluorescent Protein-Labeled Bacteria and Modern Imaging Techniques. J Surg Infect (Larchmt). 2010; Oct1(5): 449-54.

     

    BD-119808

    Prothèse Phasix™ BD Renfort de paroi Phasix™

    Une solution avancée pour la cure des hernies et éventrations

    ,

    Réparations.1
    La structure monofilament assure une intégration rapide et une solide réparation.*

    Remodelages.1
    Des tests précliniques confirment la vascularisation, avec une abondance de collagène mature à 52 semaines. La charge du renfort est transférée vers le tissu natif au fil du temps*

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    QU’EST-CE QUE LA MAILLE PHASIX™ ?

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    La prothèse Phasix™ se présente sous forme de maille monofilament composée
    de du poly-4-hydroxybutyrate (P4HB), un matériau d’origine biologique entièrement résorbable.

    • La forme monomère (4HB) est un métabolite naturellement présent dans le cerveau, le cœur, le foie, le rein et les muscles humains.
    • Elle se résorbe de manière prévisible par hydrolyse, alors que le P4HB est pour sa part métabolisé en sous-produits biocompatibles (CO2 et H2O)4
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    Intégration Tissulaire1

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    Objectif de l’étude : Évaluer la résistance du matériau et l’histopathologie de la prothèse Phasix™.

    Plan de l’étude : Un defect circulaire de 3 centimètres a été crée dans la paroi abdominale ventrale de 25 mini-porcs Yucatan (poids moyen 38 kg). La prothèse Phasix™ a été fixée directement sur Un defect avec des attaches résorbables SorbaFix™. Le test de résistance à l’éclatement et l’histopathologie ont été réalisés à 6, 12, 26 et 52 semaines.

    Résultats : Croissance tissulaire précoce, intégration vasculaire et incorporation de la prothèse Phasix™ dans la paroi abdominale ventrale, plus formation abondante de collagène mature autour des fibres restantes à 52 semaines.

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    CLINIQUE

      ,

      Prospective Multi-institutional Evaluation of Phasix™ Mesh in High Risk Ventral and Incisional Hernia Repairs:

      • 18 month follow-up (Publication intégrale désormais disponible dans Surgical Endoscopy) disponible ici.
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      Prothèse résorbable pour la reconstruction des tissus mous

      phasix mesh (720 AMS), ventral hernia repair (2,900 AMS)