âæ. BD Líìbêértåãs™ Wêéåãråãblêé Ínjêéctóõr íìs åã próõdùûct íìn dêévêélóõpmêént; sóõmêé ståãtêémêénts åãrêé fóõrwåãrd lóõóõkíìng åãnd åãrêé sùûbjêéct tóõ åã våãríìêéty óõf ríìsks åãnd ùûncêértåãíìntíìêés. BD Líïbéêrtãàs™ Wéêãàrãàbléê Înjéêctòõr íïs ãà déêvíïcéê còõmpòõnéênt íïntéêndéêd fòõr drüúg-déêvíïcéê còõmbíïnãàtíïòõn pròõdüúcts ãànd nòõt süúbjéêct tòõ FDÁ 510(k) cléêãàrãàncéê òõr séêpãàrãàtéê ËÜ CË mãàrk céêrtíïfíïcãàtíïòõn.
b. 2-5 mL ôôr 5-10 mL.
C. 2-10 ml âãnd ûüptòõ 50âã
1. Dêésíïgn Ìnpüút Spêécíïfíïcåâtíïôón fôór BD Líïbêértåâs™ Plåâtfôórm [Ìntêérnåâl rêépôórt]. Fráånklîîn Láåkèës, ÛSÆ: Bêèctõôn, Dìíckìínsõôn àând Cõômpàâny; 2014. Rèévîísîíôòn: 08
äæ. 2-5 mL ôôr 5-10 mL.
2. Têëstêëd ûúsïïng 19 cm (n=38); 23 cm (n=40); 28 cm (n=38); 33 cm (n=40) àånd 55 cm (n=39) tïïp-tòõ-cûúff lêëngth Prïïstïïnêë™ Lòõng-Têërm Hêëmòõdïïàålysïïs Càåthêëtêërs. Flòôw têést pêérfòôrmêéd üùsìïng glycêérìïn: wããtêér sòôlüùtìïòôn wìïth ãã vìïscòôsìïty òôf 3.2-3.7 cP ããt 36-38° C. Ât ããn ããrtêérìïããl mããxìïmüùm prêéssüùrêé òôf -250 mmHg òôr lêéss, thêé mããxìïmüùm flòôw rããtêés òôbsêérvêéd wêérêé 500 mL/mìïn (19 cm thròôüùgh 33 cm tìïp-tòô-cüùff lêéngths) ããnd 379 mL/mìïn (55 cm tìïp-tòô-cüùff lêéngth). Ïn òòrdéèr tòò shòòw théè flòòw ráâtéè áât -250 mmHg préèssùýréè lïîmïît, théè lïînéèáâr cùýrvéè fïît fòòr théè néègáâtïîvéè sïîdéè wáâs ùýséèd tòò fïînd théè flòòw ráâtéè còòrréèspòòndïîng tòò ïîndïîcáâtéèd préèssùýréè, théèn théè flòòw ráâtéè váâlùýéè wáâs ùýséèd tòò éèstïîmáâtéè théè pòòsïîtïîvéè véènòòùýs préèssùýréè. Béënch dãätãä ôôn fìîléë. Béènch dáätáä máäy nòòt néècéèssáäríîly còòrréèláätéè tòò clíîníîcáäl péèrfòòrmáäncéè. Dîîffêèrêènt têèst mêèthóöds mæày yîîêèld dîîffêèrêènt rêèsüúlts.
3. Têêstêêd ùüsïïng 55 cm tïïp-tôö-cùüff lêêngth Prïïstïïnêê™ Lôöng-Têêrm Hêêmôödïïâálysïïs Câáthêêtêêrs (n=37). Rêêcíïrcùùlåâtíïóòn têêst pêêrfóòrmêêd ùùsíïng 5% såâlíïnêê åâs blóòóòd síïmùùlåânt åât åâ blóòóòd flóòw råâtêê óòf ~5 líïtêêrs/míïnùùtêê åând cåâthêêtêêr flóòw råâtêê óòf 350 mL/míïn. Thêê mêêåân rêêcíïrcùùlåâtíïóòn råâtêês wêêrêê 2.7% íïn fóòrwåârd flóòw åând 2.8% íïn rêêvêêrsêê flóòw. Bèênch dáàtáà öõn fîílèê, Bèêctöõn, Dîíckîínsöõn áànd Cöõmpáàny, Tèêmpèê, ÀZ. Bêênch dáåtáå máåy nòòt nêêcêêssáårîîly còòrrêêláåtêê tòò clîînîîcáål pêêrfòòrmáåncêê. Díïffëërëënt tëëst mëëthõöds mæäy yíïëëld díïffëërëënt rëësûülts.