Ventralight™ ST Mesh

Beachten Sie, dass möglicherweise nicht alle Produkte, Dienstleistungen oder Merkmale von Produkten und Dienstleistungen in Ihrer Region verfügbar sind. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrem BD Vertreter vor Ort.

* Präklinische Daten sind bei BD hinterlegt. Die Ergebnisse entsprechen nicht zwingend der Leistung im Menschen.

** Basierend auf einer präklinischen Studie zu einem Verbundnetz aus Polypropylen/ePTFE für die Hernienreparatur.

Indikationen

Ventralight™ ST Mesh ist für die Rekonstruktion von Weichteildefekten bei der Reparatur von ventralen, inzisionalen und Nabelhernien indiziert.

Kontraindikationen

• Dieses Netz darf nicht bei Säuglingen, Kindern oder schwangeren Frauen verwendet werden, da das zukünftige Wachstum durch die Verwendung solcher Netzmaterialien beeinträchtigt werden kann.
• Die Verwendung dieses Netzes ist bei stillenden oder schwangeren Frauen nicht untersucht worden.
• Verwenden Sie dieses Netz nicht für die Rekonstruktion von Herz-Kreislauf-Defekten.
• In der Literatur wird berichtet, dass die Möglichkeit einer Adhäsionsbildung besteht, wenn das Polypropylen in Kontakt mit dem Darm oder den Eingeweiden kommt.

Warnungen

• Die Verwendung eines permanenten Netzes oder Pflasters in einer kontaminierten oder infizierten Wunde kann zur Fistelbildung und/oder Extrusion des Netzes führen.
• Wenn sich eine Infektion entwickelt, muss diese aggressiv behandelt werden. Es sollte erwogen werden, ob das Netz entfernt werden muss. Eine nicht ausgeheilte Infektion kann die Entfernung des Netzes erforderlich machen.
• Wenn unbenutztes Netz mit Instrumenten oder Materialien in Berührung gekommen ist, die bei einem Patienten verwendet wurden, oder mit Körperflüssigkeiten kontaminiert war, muss es sorgfältig entsorgt werden, um das Risiko einer Übertragung von Virusinfektionen zu vermeiden.
• Um bei der Reparatur von Hernien Rezidiven vorzubeugen, sollte die Größe des Netzes mit einer angemessenen Überlappung für die Größe und Lage des Defekts gewählt werden, wobei alle zusätzlichen klinischen Faktoren für den Patienten zu berücksichtigen sind. Die sorgfältige Platzierung und der Abstand der Maschenbefestigung tragen dazu bei, eine übermäßige Spannung oder Lückenbildung zwischen dem Netz und dem Fasziengewebe zu vermeiden.
• Dieses Netz wird steril geliefert. Überprüfen Sie die Verpackung vor der Verwendung auf Unversehrtheit und Unversehrtheit.
• Dieses Netz ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Wiederverwendung, Resterilisation, Wiederaufbereitung und/oder Neuverpackung können die strukturelle Integrität und/oder wesentliche Material- und Designeigenschaften, die für die Gesamtleistung des Netzes entscheidend sind, beeinträchtigen und zu einem Versagen des Netzes führen, was zu einer Verletzung des Patienten führen kann.
• Die Verwendung, Wiederaufbereitung, Resterilisation oder Neuverpackung kann auch das Risiko einer Kontamination des Netzes mit sich bringen und/oder eine Infektion des Patienten oder eine Kreuzinfektion verursachen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Übertragung von Infektionskrankheiten von einem Patienten auf einen anderen. Eine Kontamination des Netzes kann zu Verletzungen, Krankheiten oder zum Tod des Patienten oder des Endverbrauchers führen.
• Dieses Netz sollte verwendet werden, sobald der äußere Folienbeutel geöffnet wurde. Lagern Sie es nicht für den späteren Gebrauch. Nicht verwendete Teile des Netzes sollten entsorgt werden.
• Achten Sie auf die richtige Ausrichtung; die beschichtete Seite des Netzes sollte gegen den Darm oder empfindliche Organe gerichtet sein. Legen Sie die Polypropylenseite nicht gegen den Darm. Wenn die Polypropylenseite in direktem Kontakt mit dem Darm oder den Eingeweiden steht, besteht die Möglichkeit einer Adhäsionsbildung. (Siehe Abschnitt Oberflächenausrichtung.)
• Dieses Netz ist nicht für die Reparatur eines Beckenorganprolaps über einen transvaginalen Zugang geeignet.
• Dieses Netz ist nicht für die Behandlung von Stressharninkontinenz geeignet.

Vorsichtsmaßnahmen

• Bitte lesen Sie vor der Anwendung alle Anweisungen.
• Dieses Netz sollte nur von Ärzten verwendet werden, die in den entsprechenden Operationstechniken qualifiziert sind.
• Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ventralight™ ST Mesh wurde in klinischen Studien bei Vorhandensein von bösartigen Tumoren in der Bauch- und Beckenhöhle nicht untersucht.